Innocuité des vaccins à usage humain

Méthode d'essai
classique

Méthodes de rechange pour les essais

Dernière révision
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Abnormal Toxicity Test for Human Use Vaccines
[essai de toxicité anormale pour les vaccins à usage humain]

Suppression du test
Description et références

aucune information UE : acceptée si une démonstration de la cohérence a été faite Remplacement  mai 2012
Oral Polio Neurovirulence Test
(Monkey intracerebral) [épreuve de neurovirulence chez le singe]
Mutant Analysis by PCR and Restriction Enzyme Cleavage, (MAPREC test)
[analyse des virus mutants par amplification génique (PCR) et par coupure par une enzyme de restriction, méthode MAPREC]
Description et références
OMS : méthode validée pour les vaccins antipoliomyélitique buccal de type 3 aucune information Réduction mai 2012
Épreuve de neurovirulence chez la souris TgPVR21
Description et références
OMS : méthode validée pour les vaccins antipoliomyélitique buccal de type 1, 2 et 3 (2003) aucune information Remplacement mai 2012
Residual Toxicity in Diptheria Vaccine (Guinea pig)
[toxicité résiduelle du vaccin contre la diphtérie (essai chez le cobaye)]
Vero Cell Test of Diphtheria Toxoid Vaccines
[dosage sur lignées cellulaires Véro d’anatoxines diphtériques]
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Remplacement mai 2012

 

Liste d'acronymes

Catégories de méthodes

Toxicité
Tests dermiques
Vaccins