Efficacité des vaccins à usage humain

Méthode d'essai
classique

Méthodes de rechange pour les essais

Dernière révision
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Lethal/paralytic challenge test in the batch potency testing of tetanus toxoid vaccines for human use
[test de provocation létale ou paralytique pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contenant de l’anatoxine tétanique] (méthodes A et B, PhEur 2.7.8)
ELISA procedure for Batch Potency Testing of Tetanus Vaccines
[technique ELISA pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos]
Description et références
UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000) UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003) Réduction
(analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples)

Raffinement
(la mort ne constitue pas un point limite)

mai 2012
Toxin Binding Inhibition (ToBI) Test for Batch Potency Testing  of Tetanus Vaccines
[test d’inhibition de la fixation des toxines pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins contre le tétanos]
Description et réféences
UE : validation de la méthode d’essai approuvé par l’ECVAM (2000) UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (méthode C, 2.7.8) (2003)
É.-U. : 21 CFR 610.10
Réduction
(analyse à l’aide d’une seule dilution plutôt qu’une analyse à dilutions multiples)

Raffinement
(la mort ne constitue pas un point limite)

mai 2012
Lethal/Intradermal Challenge Test in the Batch Potency Testing of Diphtheria Vaccine
[test de provocation létale ou intradermale pour l’épreuve de puissance des lots de vaccins à usage humain contre la diphtérie] (méthodes A et B, PhEur 2.7.6)
ELISA Procedure for Potency testing of Diphtheria Vaccines
[technique ELISA pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie]
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Réduction Raffinement mai 2012
Vero Cell Assay for Potency testing of Diphtheria Vaccines
[dosage sur lignées cellulaires Véro pour l’épreuve de puissance de vaccins contre la diphtérie]
Description et références
UE : les organismes de médecine de la Norvège (Norwegian Medicines Agency) procède actuellement à l’évaluation de cette méthode en vue de sa validation UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Réduction Raffinement mai 2012
Combination Tetanus and Diphtheria vaccines – separate serology tests  for each vaccine
[vaccins combinés contre le tétanos et la diphtérie – analyse sérologique individuelle pour des vaccins]
Tetanus and Diphtheria Serology test – single test for combination vaccine
[analyse sérologique du tétanos et de la diphtérie – épreuve simple pour un vaccin combiné]
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Réduction mai 2012
Potency Test of Hepatitis B Vaccine (Mouse)
[épreuve de puissance pour le vaccin contre l’hépatite B (chez la souris)]
Serological Antigen Quantification
[analyse sérologique pour quantifier les antigènes]
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur (2.7.15) Réduction Raffinement mai 2012
Serological Potency Test of Poliomyelitis (inactivated) Vaccine (Rat)
[épreuve sérologique de puissance du vaccin contre la poliomyélite (inactivé), chez le rat]
Quantification des antigènes
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Remplacement mai 2012
Lethal challenge test for Rabies Vaccine
[test de provocation létale du vaccin contre la rage]
Single dilution assay
[test à partir d’une seule dilution]
Description et références
aucune information UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur Réduction mai 2012
Humane Endpoints for Rabies Potency Testing
[points limites éthiquement acceptables pour l’épreuve de puissance du vaccin contre la rage]
Description et références
É.-U. : initiative de l’ICCVAM UE : acceptée par l'UE et inscrite à la PhEur
É.-U. : acceptée (9 CFR 117.e)
Raffinement mai 2012

 

Liste d'acronymes

Catégories de méthodes

Toxicité
Tests dermiques
Vaccins