Méthode d’essai classique :

Étude de toxicité orale à doses répétées pendant 28 jours sur les rongeurs (OCDE : Ligne directrice 407) ET
Étude dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement (OCDE : Ligne directrice 421)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement

La substance à l’essai est administrée en doses graduées à des groupes de rats, mâles et femelles. Chez les mâles, l’administration doit s’étendre sur une période d’au moins quatre semaines tandis que les doses doivent être administrées aux femelles pendant toute la durée de l’étude, soit 54 jours. Habituellement, des accouplements « un mâle pour une femelle » doivent être utilisés pour cette étude. En raison de la relative courte durée du traitement du mâle, les observations histopathologiques des testicules et des épididymes doivent être interprétées en conjonction avec les résultats relatifs à la fécondité lors de l’évaluation des effets sur la reproduction chez le mâle.

Validation :

aucune information

Statut réglementaire :

OCDE : Ligne directrice 422 (1996)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction

Références :
Dernière révision :
mai 2012