Méthode d’essai classique :

Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test a.k.a. Bacterial Endotoxin Test
[essai sur lysat d'amœbocytes de limule, appelé aussi essai d'endotoxine bactérienne]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Recombinant Factor C (rFC) Bacterial Endotoxin Test
[essai de détection d’endotoxines bactériennes portant sur le facteur C recombinant]

Le facteur C recombinant (rFC) est un précurseur d’une enzyme de coagulation (proenzyme ou zymogène), présent dans le lysat d'amœbocytes de limule (LAL), qui est catalytiquement activé par l’endotoxine. Le facteur recombinant est incubé avec la substance à l’essai et d’autres substrats favorisant la détection ou la quantification des endotoxines. L’épreuve chromogène (produisant de la couleur) ou fluorogène (produisant de la fluorescence) et l’ELISA (dosage immunoenzymatique) avec un substrat chromogène comptent parmi les techniques de détection utilisées pour réaliser cet essai. La présence d’endotoxines est mesurée d’après une lecture de la couleur ou de la fluorescence produite.

Validation :

É.-U. : cette méthode d’essai est en ce moment comparée à l’essai d'endotoxine bactérienne afin d’être incluse à la USP

Statut réglementaire :

Aucune information

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Remplacement

Références :
Dernière révision :
mai 2012