Méthode d’essai classique :

Mouse LD50 Assay for Botulinum Toxin Potency Testing

[essai de DL50 chez la souris comme épreuve de puissance pour les toxines botuliniques]

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Mouse Phrenic Nerve (MPN) Assay
[essai sur le nerf phrénique chez la souris]

Une préparation de nerf phrénique isolé du diaphragme de souris est placée dans une solution de Krebs-Ringer afin de mesurer la tension au repos du diaphragme.Le milieu d’incubation est ensuite remplacé par un milieu contenant des toxines et un suivi de la tension du diaphragme est effectué jusqu’à l’obtention d’une diminution de 50 % de l’amplitude. Ces renseignements sont utilisés pour établir la courbe dose-réponse.

Validation :

É.-U. : le groupe de travail de l’ICCVAM, formé de spécialistes, a recommandé que des études supplémentaires de validation soient menées (2008)

Allemagne : validée par la Medizinische Hochschule Hannover (école de médecine de Hanovre)

Statut réglementaire :

UE : inscrit à la Pharmacopée européenne (2005)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Réduction (une réduction du nombre d’animaux utilisés d’au moins 50 %)
Raffinement (utilisation de souris préalablement euthanasiées plutôt que vivantes)

Références :
Dernière révision :
mai 2012