Génotoxicité

Méthode d'essai
classique

Méthodes de rechange pour les essais

Dernière révision
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée Essai de mutation réverse sur des bactéries (essai d’Ames)
Description et références
aucune information OCDE : Ligne directrice 471 (1997)

É.-U. : approuvée pour les épreuves d’innocuité lors des évaluations d’aliments effectuées par la FDA. (2000)
Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Saccharomyces cerevisiae, essai de mutation génique
Description et références
aucune information OCDE : Ligne directrice 480 (1986) Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Saccharomyces cerevisiae, essai de recombinaison mitotique
Description et références
aucune information OCDE : Ligne directrice 481 (1986) Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Essai d’aberration chromosomique in vitro chez les mammifères
Description et références
aucune information OCDE : Ligne directrice 473 (1997)

É.-U. : cette méthode d’essai fait l’objet d’une ligne directrice (Health Effects Test Guideline POOTS 870.5375, 1998) de l’agence des États-Unis pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé et elle est approuvée par la FDA des États-Unis pour l’évaluation de l'innocuité des aliments (2003)
Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères
Description and references
aucune information OCDE : Ligne directrice 476 (1997)

É.-U. : ligne directrice (Health Effects Test Guideline OPPTS 870.5300, 1996) de l’agence américaine pour la protection de l'environnement (EPA) concernant les essais ayant des effets sur la santé.
Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Essai in vitro d’échange de chromatides-sœurs (SCE)
Description et références
aucune information OCDE : Ligne directrice 479 (1986) Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Essai in vitro de synthèse non programmée de l’ADN (UDS) sur des cellules de mammifères
Description and references
aucune information OCDE : Ligne directrice 482 (1986) Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Essai d'aberration chromosomique in vitro chez les mammifères (OCDE Ligne directrice 473) Essai in vitro du micronoyau (MNT)
Description et références
UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2006) OECD: Ligne directrice 487 (2010)

EU: Approved for use as part of REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) (2006)

Under consideration for revised ICH guidelines
Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012
Aucune méthode d'essai classique n'est remplacée. In Vitro Comet Assay
(Single-Cell Gel Electrophoresis [SCGE] Technique)
[essai in vitro de Comet (électrophorèse en gel de cellules simples)]
Description et références
Japon : le JaCVAM mène en ce moment des études de validation OCDE :
nouvelle ligne directrice proposée
Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)
mai 2012

 

Liste d'acronymes

Catégories de méthodes

Toxicité
Tests dermiques
Vaccins