Effet irritant ou corrosif sur les yeux

Méthode d'essai
classique

Méthodes de rechange pour les essais

Dernière révision
Titre et description Validation Statut réglementaire Incidence, possible ou réelle, sur l'utilisation d'animaux d'expérimentation
Effet irritant ou corrosif aigu sur les yeux
(épreuve de Draize sur l’œil du lapin)
(OCDE : Ligne directrice 405)
Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) Test Method
[méthode d’essai d’opacité et de perméabilité sur la cornée bovine]
Description et références
OCDE : validée

UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2007)

É.-U. : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ICCVAM (2007)
OCDE : Ligne directrice 437 (2013)

UE : méthode d’essai acceptée pour une utilisation afin de repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002)

É.-U. : méthode d’essai acceptée pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’évaluation graduée pour déterminer la capacité d'une substance à produire un effet corrosif sur les yeux ou une grave irritation des yeux (2008)

Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
juin 2014
Isolated Chicken Eye (ICE) Test Method
[méthode d’essai sur l’œil de poulet isolé]
Description et  références
OCDE : validée

UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2007)

É.-U. : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ICCVAM (2007)
OCDE : Ligne directrice 438 (2013)

UE : méthode d’essai acceptée pour une utilisation afin de repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002)

É.-U. : méthode d’essai acceptée pour une utilisation dans le cadre d’une stratégie d’évaluation graduée pour déterminer la capacité d'une substance à produire un effet corrosif sur les yeux ou une grave irritation des yeux (2008)
Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
juin 2014
Hen’s Egg Test - Chorioallantoic Membrane (HET-CAM) Test Method
[méthode d’essai sur la membrane chorio-allantoïde des œufs de poule]
Description et références
UE : le processus de validation est jugé incomplet par l’ESAC (2007)

É.-U. : le processus de validation est jugé incomplet par l’ICCVAM (2007)
UE : Bien que cette méthode ne soit pas officiellement validée, elle est acceptée pour une utilisation visant à repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002) Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
mai 2012
Isolated Rabbit Eye (IRE) Test Method
[méthode d’essai sur l’œil de lapin isolé]
Description et références
UE : le processus de validation est jugé incomplet par l’ESAC (2007)

É.-U. : le processus de validation est jugé incomplet par l’ICCVAM (2007)

UE : Bien que cette méthode ne soit pas officiellement validée, elle est acceptée pour une utilisation visant à repérer les substances qui sont de graves irritants oculaires pour leur attribuer l’étiquette R41 (2002) Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
mai 2012
Slug Mucosal Irritation (SMI) Assay
[méthode d’essai chez les limaces par une évaluation de l’irritation des muqueuses]
Description et références
UE : les résultats de l’étude de prévalidation ont été soumis à l’ECVAM pour évaluation. aucune information Remplacement mai 2012
Fluorescein Leakage Test
[Essai de fuite de la fluorescéine] Description et références
UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2009) OCED : Ligne directrice 460 (2012) Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
octobre 2012
Cytosensor Microphysiometer (CM) modified
[Microphysiomètre (appareil Cytosensor) modifié] Description et références
UE : validation de la méthode d’essai approuvée par l’ESAC (2009)

É.-U. : peut être utilisée comme étude de dépistage pour déterminer les types de substances pouvant provoquer des lésions oculaires permanentes ou graves (2010)
OCED : ébauche d’une nouvelle ligne directrice pour cet essai (2011) Réduction
(les substances identifiées comme irritantes lors d’essais n’avanceront pas à l’étape des essais chez les animaux)
mai 2012

 

Liste d'acronymes

Catégories de méthodes

Toxicité
Tests dermiques
Vaccins