Méthode d’essai classique :

Essai biologique de cancérogénicité à long terme (2 ans) chez les rongeurs (OCDE : Ligne directrice 451)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

Essais de transformation cellulaire

1. essai sur cellules d’embryon de hamster syrien (SHE assay)
2. essai sur cellules murines Balb/c (Balb/c assay)
3. essai sur la lignée cellulaire murine C3H/10T1/2 (C3H/10T1/2 assay)

Dans ces essais, la cancérogénicité des substances à l’étude est déterminée en mesurant dans des cellules de mammifères en culture les changements phénotypiques, comme ceux modifiant la morphologie des cellules, le schéma de croissance des colonies ou l’adhésion de cellules, qui sont induits par les produits chimiques. L’essai sur cellules d’embryon de hamster syrien (EHS), l’essai EHS dans une solution de faible pH, l’essai chez la souris Babl/c et C3H/10T1/2 représentent les méthodes les plus couramment utilisées. L’essai sur cellules d’embryon de hamster syrien semble permettre de déceler la cancérogenèse à un stade précoce, tandis que les essais sur cellules murines (Balb/c et C3H10) semblent permettre de déceler les changements carcinogènes tardifs.

Validation :

UE : l’ECVAM, en collaboration avec des laboratoires américains et japonais, mène en ce moment des études de validation sur les essais de transformation cellulaire sur les cellules SHE et Balb/3T3

Statut réglementaire :

OCDE : ébauches de lignes directrices pour de nouveaux essais proposés pour l’essai sur cellules d’embryon de hamster syrien et l’essai sur cellules Balb/3T3

UE : méthode B.21

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Remplacement

OU

Réduction
(si l'essai est employé dans le cadre d’une stratégie d’essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

Références :
Dernière révision :
mai 2012