Méthode d’essai classique :

Effet irritant ou corrosif aigu sur la peau (épreuve de Draize sur la peau du lapin) (OCDE : Ligne directrice 404)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

SkinEthicTM RHE (Reconstituted Human Epidermal) model
[modèle SkinEthic, épiderme humain reconstitué]

Ce modèle est composé de kératinocytes épidermiques humains mis en culture pour construire plusieurs couches afin d'obtenir un épiderme normal et bien différencié, qui sera utilisé comme modèle in vitro. Ce modèle comprend également une barrière de perméabilité dont la fonctionnalité permet d'assurer une des principales fonctions propres à la peau de l'humain. Le modèle SkinEthicTM est exposé à la substance à l'essai. Une substance est considérée comme irritante si la viabilité cellulaire, déterminée par un essai de fixation comme l'essai de réduction du MTT, est réduite en deçà de valeurs seuils définies.

Validation :

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour prédire la classification de risque R38 des substances à l’essai pour l’irritation cutanée ou l’absence de cette propriété (non irritant pour la peau) (2008)

Statut réglementaire :

OCDE : TG 439 (2010)

UE : méthode d'essai B.46 du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2008)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Remplacement

OU

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

Références :
Dernière révision :
mai 2012