Méthode d’essai classique :

Effet irritant ou corrosif aigu sur la peau (épreuve de Draize sur la peau du lapin) (OCDE : Ligne directrice 404)

Méthodes de rechange pour les essais :

Titre et description :

EpiDermTM (SIT)

Ce modèle in vitro de peau est constitué de kératinocytes épidermiques humains produits en culture dans un milieu chimiquement défini de manière à obtenir un modèle organotypique de tissu stratifié et différencié de l'épiderme humain. Le modèle EpiDermTM est exposé à la substance à l'essai. Une substance est considérée comme irritante si la viabilité cellulaire, déterminée par un essai de fixation comme l'essai de réduction du MTT, est réduite en deçà de valeurs seuils définies). La mesure de la production de cytokines inflammatoires, comme IL-1α par la méthode ELISA, peut également être utilisée comme point limite additionnel pour l’évaluation de la réaction des kératinocytes en réponse à un stress. (Modification de la méthode EpiDerm, déjà validée, qui consiste en une prolongation de la période d’exposition à la substance à l’essai, cette dernière passant de 15 à 60 minutes.)

Validation :

UE : validation de la méthode d'essai approuvée par l'ECVAM pour prédire la classification de risque R38 des substances à l’essai pour l’irritation cutanée ou l’absence de cette propriété (non irritant pour la peau) (2008)

Statut réglementaire :

OCDE : TG 439 (2010)

UE : méthode d’essai B.46 du Règlement 440/2008/CE de la Commission (2008)

Incidence, possible ou réelle, sur l’utilisation d’animaux d’expérimentation :

Remplacement

OU

Réduction
(pour une utilisation dans le cadre d'une stratégie d'essais gradués qui permet de réduire le nombre d'animaux utilisés)

Références :
Dernière révision :
mai 2012